来源:当家网 日期:2022/9/19 14:45:32 浏览次数: 我要收藏
10月8日,江西省食品药品监督管理局官网发布的《江西省药品质量公告(2016年第3期、总第48期)》,公告涉及不符合规定药品170批、假冒药品9批。
不符合规定药品主要是性状、水分、含量测定、装量差异、牛皮源成分、重量差异等项目不合格。其中,牛皮源成分项目不合格的有14批,包括标示河北东汝阿胶有限公司生产的2批次阿胶(标示批号为20141201、20141201)和1批次龟甲胶(标示批号为20140501);标示河南百年一笑堂药业有限公司生产的2批次龟甲胶(标示批号为140503、140505)和4批次鹿角胶(标示批号为140103、130443、140104、140109);标示石家庄华鹏药业有限公司生产的2批次阿胶(标示批号为131120、140405);标示湖北华光制药有限责任公司生产的1批次鹿角胶(标示批号为121002);标示湖南东健药业有限公司生产的1批次龟甲胶(标示批号为20120203);标示山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司生产的1批次龟甲胶(标示批号为141202)。
据食药监部门介绍,牛皮源成分是牛皮的主要成分。牛皮源成分检测是判定药品中是否含有牛皮的重要依据。牛皮源成分不符合规定主要存在于用动物皮、骨、甲、角为原料的胶剂药品中,例如:阿胶中检出牛皮源成分,说明阿胶生产工艺中可能存在用牛皮部分或全部替代驴皮的现象,涉嫌掺杂掺假,会直接影响药品的质量和功效。
对本期公告涉及的不符合规定药品、假冒药品,相关市(县、区)药品监管部门已采取了必要的控制措施,对相关单位依法进行了查处。
附件1:2016年第3期药品质量公告不符合规定情况汇总表
序号
标示药品名称
标示生产单位
标示批号
规格
被抽样单位
检验依据
检验结果
不符合规定项目
检验单位
1
藿香清胃胶囊
吉林省大峻药业股份有限公司
20140804/149
每粒装0.32g
赤田镇赤田村卫生所
《国家药品标准》YBZ29462005-2009Z
不符合规定
装量差异
宜春市食品药品检验所
2
藿香正气水
四川德元药业集团有限公司
150309
每支装10ml
奉新县义良药店
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
装量
宜春市食品药品检验所
3
藿香正气水
江西远东药业有限公司
140630
每支装10ml
宜丰县九九红铭都药房
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
装量
宜春市食品药品检验所
4
灭菌注射用水
广东南国药业有限公司
1411262
2ml/支
江西凯天医药有限公司
《中国药典》2010年版二部
不符合规定
可见异物
萍乡市食品药品检验所
5
独一味软胶囊
贵州顺健制药有限公司
20150407
0.5g
萍乡众旺医药有限公司
YBZ10062008
不符合规定
装量差异
萍乡市食品药品检验所
6
枸杞子
江西药都中药饮片有限公司
20150401
中药饮片
九江杏林大药房连锁有限公司
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状
九江市食品药品检验所
7
法半夏
江西省玉山东港中药饮片有限公司
D1501006
中药饮片
都昌县中医院
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
鉴别(2)薄层色谱
九江市食品药品检验所
8
乳香
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20150201
中药饮片
江西同德医药有限公司
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2011006)
不符合规定
性状、检查松香酸(1)薄层色谱、(2)液相色谱
九江市食品药品检验所
9
皂角刺
江西药都中药饮片有限公司
20141001
中药饮片
广丰县永丰街道陈英中西医诊所
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状
上饶市食品药品检验所
10
内消瘰疬丸
兰州太宝制药有限公司
73130412
每10丸重1.85g
江西五洲康连锁大药房有限公司共青总店
国家药品监督管理局《国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准部分外科妇科分册
不符合规定
水分
九江市食品药品检验所
11
止痛化癥胶囊
通化茂祥制药有限公司
140601
每粒装0.3g
乐平市益众大药房
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
水分、装量差异
景德镇市食品药品检验所
12
六味地黄丸
江苏平光信谊(焦作)中药有限公司
131104
每丸重9g
昌江区阳光门诊部
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
水分
景德镇市食品药品检验所
13
藿香正气丸
吉林省正辉煌药业有限公司
20130802
每8丸相当于原生药3g
乐平市涌山镇心贴心药房
《卫生部药品标准》中药成方制剂(第七册)
不符合规定
水分
景德镇市食品药品检验所
14
咳特灵胶囊
福建省泉州恒达制药有限公司
20141204
/
乐平市临港镇谢建民中西医结合卫生所
《卫生部药品标准》中药成方制剂(第十四册)
不符合规定
水分
景德镇市食品药品检验所
15
烫水蛭
江西致和堂中药饮片有限公司
150601
中药饮片
江西众欣大药房连锁有限公司
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
总灰分
九江市食品药品检验所
16
牡丹皮
江西致和堂中药饮片有限公司
150601
中药饮片
江西众欣大药房连锁有限公司
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状
九江市食品药品检验所
17
柴胡
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20150103
中药饮片
江西省抚州市临川区人民医院
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状
抚州市食品药品检验所
18
朱砂(水飞)
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
1301001
中药饮片
抚州市春天平价药房连锁有限公司新剪子口店
《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件(批准件编号:2008003)
不符合规定
808猩红
抚州市食品药品检验所
19
朱砂(水飞朱砂)
湖南省湘潭市滴水工厂
/
中药饮片
赣州市协记大药房有限公司东桥店
《中国药典》2010版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008003)
不符合规定
高效液相色谱
赣州市食品药品检验检测中心
20
朱砂
湖北金贵中药饮片有限公司
90401
中药饮片
江西中联医药连锁有限公司赣州文明大道店
《中国药典》2010版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008003)
不符合规定
高效液相色谱
赣州市食品药品检验检测中心
21
朱砂(水飞朱砂)
湖南省湘潭市滴水化工厂
/
中药饮片
江西太极大药房连锁有限公司赣州羊城店
《中国药典》2010版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008003)
不符合规定
高效液相色谱
赣州市食品药品检验检测中心
22
朱砂(水飞朱砂)
湖南省湘潭滴水矿山经营部
/
中药饮片
江西良芝药业连锁有限公司赣州西郊路店
《中国药典》2010版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008003)
不符合规定
高效液相色谱
赣州市食品药品检验检测中心
23
朱砂(水飞朱砂)
湖南省湘潭市滴水化工厂
/
30g/袋
赣县春晖大药房
《中国药典》2010版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008003)
不符合规定
高效液相色谱
赣州市食品药品检验检测中心
24
朱砂(水飞朱砂)
湖南省湘潭市滴水化工厂
/
30g/袋
赣州天宝医药零售连锁有限公司赣县心连心店
《中国药典》2010版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008003)
不符合规定
高效液相色谱
赣州市食品药品检验检测中心
25
朱砂(水飞朱砂)
湖南省湘潭市滴水矿山经营部
/
28g/袋
赣县明冬壹药材栈
《中国药典》2010版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008003)
不符合规定
高效液相色谱
赣州市食品药品检验检测中心
26
白果
江西华城门药业有限公司
14120401
中药饮片
会昌县城吉泰大药房
《中国药典》2010年版一部及《江西省中药饮片炮制规范》2008年版
不符合规定
性状、霉粒
赣州市食品药品检验检测中心
27
朱砂
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
1208003
/
江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司遂川县总店
《中国药典》2010版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008003)
不符合规定
808猩红、含量测定
吉安市食品药品检验检测中心
28
射干
江西药都中药饮片有限公司
20150901
中药饮片
吉安普济门诊部
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状
吉安市食品药品检验检测中心
29
维生素B2片
华中药业股份有限公司
20150625
5mg
上高县九九红大药房
《中国药典》2010年版第一增补本
不符合规定
重量差异
宜春市食品药品检验所
30
麝香接骨胶囊
吉林省辉南辉发制药股份有限公司
105141001
每粒装0.3g
高安仁德医院
《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册
不符合规定
装量差异、水分
宜春市食品药品检验所
31
参鹿扶正胶囊
青海鲁抗大地药业有限公司
20140703
每粒装0.35g
高安市好医生大药房
《国家药品标准》WS-10110(ZD-0110)-2002-2012Z
不符合规定
性状、水分
宜春市食品药品检验所
32
朱砂
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
1301001
中药饮片
上饶县聚善堂药房广场店
《中国药典》2010版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008003)
不符合规定
808猩红
上饶市食品药品检验所
33
复方黄连素片
吉林天强制药有限公司
150802
每片含盐酸小檗碱30mg
吉安普济门诊部
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状
吉安市食品药品检验检测中心
34
断血流胶囊
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
141202
每粒装0.35g
江西华太大药房连锁有限公司潭山德信店
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状、装量差异、水分
宜春市食品药品检验所
35
感冒清热颗粒
山东昊福药业集团制药有限公司
20150173
每袋装12g
江西丰成医药有限公司
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
装量差异
宜春市食品药品检验所
36
佛手
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
2012120102
中药饮片
分宜永珍堂大药房有限责任公司
《中国药典》2010年版第一增补本
不符合规定
性状
新余市食品药品检验所
37
预知子
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
1408006
中药饮片
宜春市昌盛大药房有限公司分宜钤阳路店
《中国药典》2010年版第一增补本
不符合规定
性状
新余市食品药品检验所
38
白鲜皮
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20140902
中药饮片
分宜县双林镇中心卫生院
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状
新余市食品药品检验所
39
醋柴胡
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20140707
中药饮片
分宜永珍堂大药房有限责任公司
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状
新余市食品药品检验所
40
白鲜皮
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20150301
中药饮片
分宜县高岚乡卫生院
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状
新余市食品药品检验所
41
炒酸枣仁
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20150301
中药饮片
分宜县杨桥镇中心卫生院
《中国药典》2010年版第二增补本
不符合规定
性状
新余市食品药品检验所
42
僵蚕
江西致和堂中药饮片有限公司
150501
中药饮片
江西众欣大药房连锁有限公司
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状、 总灰分
九江市食品药品检验所
43
平贝母
江西致和堂中药饮片有限公司
150301
中药饮片
江西众欣大药房连锁有限公司
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状
九江市食品药品检验所
44
沉香
江西致和堂中药饮片有限公司
150401
中药饮片
景德镇市心贴心大药房有限公司
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状
景德镇市食品药品检验所
45
沉香
江西乐康中药饮片有限公司
12030087
中药饮片
景德镇市皮肤病医院
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状
景德镇市食品药品检验所
46
全蝎
广东天诚中药饮片有限公司
150101
中药饮片
龙南县人民医院
《中国药典》2010年版一部、《江西省中药饮片炮制规范》2008年版
不符合规定
水溶性无机盐
赣州市食品药品检验检测中心
47
鹿角胶
河南百年一笑堂药业有限公司
140103
每块重6克
龙南县老百姓大药房万寿堂药房
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2014014)
不符合规定
牛皮源成分
赣州市食品药品检验检测中心
48
维生素K1注射液
山东益康药业股份有限公司
21406121
1ml:10mg
龙南县康立医药有限责任公司
《中国药典》2010年版二部
不符合规定
有关物质、可见异物
赣州市食品药品检验检测中心
49
盐酸多巴酚丁胺注射液
马鞍山丰原制药有限公司
140708-1
按C18H23NO3计算 2ml:20mg
龙南县人民医院
《中国药典》2010年版二部
不符合规定
性状、可见异物
赣州市食品药品检验检测中心
50
白附片
黄冈金贵中药产业发展有限公司
D4090101
中药饮片
分宜县操场乡中心卫生院
《中国药典》2010年版第一增补本
不符合规定
性状
新余市食品药品检验所
51
牡丹皮
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20150308
中药饮片
江西百惠康大药房连锁有限公司新余健康店
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状
新余市食品药品检验所
52
逍遥丸
长春人民药业集团有限公司
20141001
每8丸重1.16克(相当于原药材3克)
渝水区团结西路便民药店
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ26272005
不符合规定
水分
新余市食品药品检验所
53
维生素B1片
华中药业股份有限公司
20150633
10毫克
新余市渝水区水北镇中心卫生院
《中国药典》2010年版第一增补本
不符合规定
重量差异
新余市食品药品检验所
54
合欢皮
安徽亳源药业饮片有限公司
1505001
中药饮片
九江市中医医院
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状
九江市食品药品检验所
55
白鲜皮
江西顺福堂中药饮片有限公司
150801
中药饮片
乐安县德顺医药有限公司
《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2010002)
不符合规定
性状
抚州市食品药品检验所
56
麸炒枳壳
江西顺福堂中药饮片有限公司
151003
中药饮片
江西省乐安县中医院
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
含量测定
抚州市食品药品检验所
57
桔梗
亳州市惠康中药饮片有限公司
151201
中药饮片
江西新生命制药有限公司
《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2010005)
不符合规定
浸出物
抚州市食品药品检验所
58
富氧空气(93%氧)
赣南医学院第一附属医院
生产日期:2016.4.8
/
赣南医学院第一附属医院
国家药典委员会制定的富氧空气标准(93%氧,标准编号:WS1-XG-008-2012)
不符合规定
鉴别、含量测定
赣州市食品药品检验检测中心
59
富氧空气(93%氧)
赣州市人民医院
生产日期:2016.4.14
/
赣州市人民医院
国家药典委员会制定的富氧空气标准(93%氧,标准编号:WS1-XG-008-2012)
不符合规定
鉴别、含量测定
赣州市食品药品检验检测中心
60
炎立消胶囊
通化久铭药业有限公司
141105 60
每粒装0.25g
龙南县康立医药有限责任公司
国家食品药品监督管理局国家药品标准(试行)YBZ05062005
不符合规定
水分、装量差异
赣州市食品药品检验检测中心
61
五味子
亳州市百胜医药有限公司
/
中药材
南京同仁堂(赣州)九连山药业有限公司
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状、杂质
赣州市食品药品检验检测中心
62
鹿角胶
河南百年一笑堂药业有限公司
130443
每块重6克
于都一心大药房
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014014
不符合规定
牛皮源成分
赣州市食品药品检验检测中心
63
醋乳香
江西彭氏国药堂饮片有限公司
15072301
中药饮片
于都县中医院
《江西省中药饮片炮制规范》2008年版及《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状
赣州市食品药品检验检测中心
64
地龙
亳州市佰世信中药饮片有限公司
150201
中药饮片
于都真爱妇科医院
《中国药典》2010年版一部、《江西省中药饮片炮制规范》2008年版
不符合规定
性状、总灰分、酸不溶性灰分
赣州市食品药品检验检测中心
65
酸枣仁
江西宏洁中药饮片有限公司
P201510304
中药饮片
于都东方医院
《中国药典》2010年版第二增补本
不符合规定
性状
赣州市食品药品检验检测中心
66
甜石莲
樟树市庆仁中药饮片有限公司
1409199
中药饮片
赣州大参林华尔康连锁药店有限公司宁都胜利店
《江西省中药炮制规范》1991年版
不符合规定
性状
赣州市食品药品检验检测中心
67
法半夏
江西药都中药饮片有限公司
20150601
中药饮片
德兴市益康药店
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状
上饶市食品药品检验所
68
双向拉伸聚酯/镀铝双向拉伸聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜
樟树恒欣印业有限公司
20150908
80mm×120mm
江西铜鼓仁和制药有限公司
国家药品监督管理局《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》(第一辑)YBB00132002
不符合规定
水蒸气透过量
江西省药品检验检测研究院
69
口服液体药用聚酯瓶
江西春岚药用塑料制品有限公司
15072002
120ml
江西民济药业有限公司
国家药品监督管理局《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》(第一辑)YBB00102002
不符合规定
正己烷
江西省药品检验检测研究院
70
双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜
江西省建达包装有限公司
1507069
10cm×5.5c
江西众心堂制药有限公司
国家食品药品监督管理局《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》(第五辑)YBB00192004
不符合规定
氧气透过量
江西省药品检验检测研究院
71
阿胶
河北东汝阿胶有限公司
20141201
/
定南县保和堂药店
国食药监局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012001
不符合规定
牛皮源成分
江西省药品检验检测研究院
72
阿胶
石家庄华鹏药业有限公司
131120
/
定南县保和堂药店
国食药监局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012001
不符合规定
牛皮源成分
江西省药品检验检测研究院
73
阿胶
河北东汝阿胶有限公司
20141201
/
赣州市惠人大药房零售连锁有限公司惠城店
国食药监局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012001
不符合规定
牛皮源成分
江西省药品检验检测研究院
74
阿胶
石家庄华鹏药业有限公司
140405
/
定南县明珍堂大药房零售连锁有限公司建设西路分店
国食药监局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012001
不符合规定
牛皮源成分
江西省药品检验检测研究院
75
鹿角胶
湖北华光制药有限责任公司
121002
每块重6g
赣州市华宁康医药专售连锁有限公司第一药店
国食药监总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014014
不符合规定
牛皮源成分
江西省药品检验检测研究院
76
鹿角胶
河南百年一笑堂药业有限公司
140104
每块重6g
大余县赣源医药有限公司东山门药店
国食药监总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014014
不符合规定
牛皮源成分
江西省药品检验检测研究院
77
龟甲胶
河北东汝阿胶有限公司
20140501
/
大余县赣源医药有限公司东山门药店
国食药监总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013
不符合规定
牛皮源成分
江西省药品检验检测研究院
78
止痛化癥胶囊
通化茂祥制药有限公司
141001
每粒装0.3g
铜鼓县百姓药房
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
水分、装量差异
江西省药品检验检测研究院
79
龟甲胶
河南百年一笑堂药业有限公司
140503
/
铜鼓县百姓药房
国食药监总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013
不符合规定
牛皮源成分
江西省药品检验检测研究院
80
龟甲胶
河南百年一笑堂药业有限公司
140505
/
宜春市神农堂大药房
国食药监总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013
不符合规定
牛皮源成分
江西省药品检验检测研究院
81
婴儿健脾散
江苏颐海药业有限责任公司
140701
每袋装0.5g
宜春市神农堂大药房
《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册
不符合规定
水分
江西省药品检验检测研究院
82
龟甲胶
山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司
141202
/
江西众康大药房有限公司肿瘤医院店
国食药监总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013
不符合规定
牛皮源成分
江西省药品检验检测研究院
83
木香顺气丸
河北凯诺制药有限公司
20150209
每100丸重6g
江西省芦溪县立新药业有限公司
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
装量差异、水分
萍乡市食品药品检验所
84
甘草酸二铵注射液
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
1509150141
10ml:50mg
芦溪县南坑中心卫生院
YBH02892006
不符合规定
可见异物
萍乡市食品药品检验所
85
麝香风湿胶囊
吉林省华侨药业有限公司
20130902
每粒装0.3g
江西省芦溪县立新药业有限公司
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
装量差异
萍乡市食品药品检验所
86
益母草颗粒(无蔗糖)
江西品信药业有限公司
150702
每袋装5g(无蔗糖)
江西凯天医药有限公司
《中国药典》2010年版第二增补本
不符合规定
装量差异
萍乡市食品药品检验所
87
香连丸
湖北香连药业有限责任公司
20150601
15g/瓶
萍乡众旺医药有限公司
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状
萍乡市食品药品检验所
88
感冒灵颗粒
广西忠宁制药有限公司
151003
每袋重10g
江西盛和医药连锁有限公司吉安县店
国家药典委员会药典业发(1998)第115号文所附标准
不符合规定
装量差异
吉安市食品药品检验检测中心
89
僵蚕
安徽济顺中药饮片有限公司
150801
中药饮片
江西志翔医药有限公司
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状
吉安市食品药品检验检测中心
90
炒白芍
江西兆升中药饮片有限公司
20160301
中药饮片
吉安市妇幼保健院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
含量测定
吉安市食品药品检验检测中心
91
平贝母
江西康庆堂中药饮片有限公司
20150201
中药饮片
城北办堆上村第一卫生所
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
水分
新余市食品药品检验所
92
白鲜皮
江西华城门药业有限公司
14090401
中药饮片
新余市渝水区人和乡卫生院
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2010002)
不符合规定
性状、镁盐、铝盐
新余市食品药品检验所
93
小活络丸
四川大千药业有限公司
150602
每丸重3克
渝水区胜利北路广济大药房
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
霉菌、酵母菌数
新余市食品药品检验所
94
保和丸(水丸)
江苏平光信谊(焦作)中药有限公司
141101
每袋装6克
江西玖玖同欣大药房有限公司新余店
《中国药典》2010年版第一增补本
不符合规定
装量差异
新余市食品药品检验所
95
止咳宁嗽胶囊
吉林吉春制药股份有限公司
140102
每粒装0.25克
城北办堆上村第一卫生所
卫生部药品标准中药成方制剂第九册
不符合规定
装量差异
新余市食品药品检验所
96
血栓心脉宁胶囊
吉林省辉南辉发制药股份有限公司
102140404
每粒装0.5g
江西青春康源大药房连锁有限公司新余店
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
装量差异
新余市食品药品检验所
97
白鲜皮
樟树市庆仁中药饮片有限公司
1601200
中药饮片
江西久鑫医药有限公司
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2010002)
不符合规定
性状、镁盐、铝盐、总灰分
九江市食品药品检验所
98
八珍益母丸
药都制药集团股份有限公司
110902
每袋装6克
江西同德医药有限责任公司
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
水分、装量差异
九江市食品药品检验所
99
熟地黄
江西古方原中药饮片有限公司
201602001
中药饮片
江西同德医药有限责任公司
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
总灰分
九江市食品药品检验所
100
复方丹参片
河南省康华药业股份有限公司
15062101
相当于饮片0.6克
乐安县敖溪镇潭港卫生院县城门诊
《中国药典》2010年版第一增补本
不符合规定
含量测定
抚州市食品药品检验所
101
白芍
江西齐仁堂中药饮片有限公司
20160304
中药饮片
江西中医药高等专科学校附属医院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
含量测定
抚州市食品药品检验所
102
牛磺酸颗粒
赤峰维康生化制药有限公司
20140808
0.4g
江西大成医药有限公司
《中国药典》2010年版二部
不符合规定
性状、水分
鹰潭市食品药品检验所
103
鹿角胶
河南百年一笑堂药业有限公司
140109
每块重6克
赣州大参林华尔康连锁药店有限公司宁都胜利店
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014014
不符合规定
牛皮源成分
赣州市食品药品检验检测中心
104
清热散结片
广州巨虹药业有限公司
150103
36片/盒
会昌县麻州镇下堡村卫生所
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册
不符合规定
性状
赣州市食品药品检验检测中心
105
鸡内金
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20140703
中药饮片
崇义县关田中心卫生院
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状
赣州市食品药品检验检测中心
106
龟甲胶
湖南东健药业有限公司
20120203
/
于都长征医院
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2014013
不符合规定
牛皮源成分
赣州市食品药品检验检测中心
107
海金沙
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20150301
中药饮片
龙南县康立医药有限责任公司
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状、总灰分
赣州市食品药品检验检测中心
108
强力天麻杜仲胶囊
通化利民药业有限责任公司
150509
每粒装0.2g
乐平市万生堂药店
《卫生部药品标准》中药成方制剂(第十六册)
不符合规定
装量差异
景德镇市食品药品检验所
109
止痛化癥胶囊
通化茂祥制药有限公司
140601
每粒装0.3g
江西庆隆医药有限公司
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
水分、装量差异
景德镇市食品药品检验所
110
麝香接骨胶囊
吉林省辉南辉发制药股份有限公司
10515201
每粒装0.3g
乐平市保和堂大药房
《卫生部药品标准》中药成方制剂(第五册)
不符合规定
装量差异
景德镇市食品药品检验所
111
藿香正气丸
吉林省正辉煌药业有限公司
20150402-2
每8丸相当于原生药3g
乐平市仁和大药房菜市场店
《卫生部药品标准》中药成方制剂(第七册)
不符合规定
水分
景德镇市食品药品检验所
112
止痛化癥胶囊
通化茂祥制药有限公司
140601
每粒装0.3g
乐平市仁和大药房菜市场店
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
水分、装量差异
景德镇市食品药品检验所
113
藿香正气丸
吉林省正辉煌药业有限公司
20150304-2
每8丸相当于原生药3g
乐平市惠康大药房
《卫生部药品标准》中药成方制剂(第七册)
不符合规定
水分
景德镇市食品药品检验所
114
六味地黄胶囊
通化万通药业股份有限公司
140101
0.3g/粒
德兴市新岗山镇乐安堂药店
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
装量差异
上饶市食品药品检验所
115
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
151204
基片重0.3g
弋阳县弋江镇蔬菜村第二卫生所
《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册及《药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008015》
不符合规定
性状
上饶市食品药品检验所
116
消炎止咳片
四川省三星堆制药有限公司
150120
基片重0.35g
玉山县文成镇莲湖村卫生室
《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册及国家药品标准颁布件ZGB2005-33
不符合规定
性状
上饶市食品药品检验所
117
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
151107
基片重0.3g
玉山县文成镇莲湖村卫生室
《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册WS3-B-1368-93及《国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件》2008015
不符合规定
性状
上饶市食品药品检验所
118
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
140315
基片重0.3g
玉山县佛手堂药房
《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册WS3-B-1368-93及《国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件》2008015
不符合规定
性状
上饶市食品药品检验所
119
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
140308
基片重0.3g
玉山县佛手堂药房
《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册及《国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件》2008015
不符合规定
性状
上饶市食品药品检验所
120
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
140404
基片重0.3g
万年县利民大药房
《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008015
不符合规定
性状
上饶市食品药品检验所
121
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
151205
基片重0.3g
江西天盛医药有限公司
《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008015
不符合规定
性状
上饶市食品药品检验所
122
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
150307
基片重0.3g
鹰潭医药有限责任公司
《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册
不符合规定
性状
江西省药品检验检测研究院
123
格列齐特片(II)
江西南昌制药有限公司
150805
80mg
南昌国治堂大药房有限公司
《中国药典》2010年版第二增补本
不符合规定
溶出度
南昌市食品药品检验所
124
白及
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
150806
中药饮片
德安县中医院
《中国药典》2010年版第二增补本
不符合规定
性状
九江市食品药品检验所
125
炒酸枣仁
樟树市庆仁中药饮片有限公司
1601253
中药饮片
江西久鑫医药有限公司
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状
九江市食品药品检验所
126
炒瓜蒌子
江西济世堂药业有限公司
20151120008
中药饮片
江西济世堂药业有限公司
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状
九江市食品药品检验所
127
猪苓
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
150901
中药饮片
江西同德医药有限责任公司
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2010007)
不符合规定
总灰分
九江市食品药品检验所
128
牡丹皮
江西兆升中药饮片有限公司
20160101
中药饮片
江西海旭医药有限公司
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状
九江市食品药品检验所
129
小通草
樟树市庆仁中药饮片有限公司
1512367
中药饮片
江西同德医药有限责任公司
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状
九江市食品药品检验所
130
僵蚕
江西宏洁中药饮片有限公司
P201603035
中药饮片
九江市都昌医药有限公司
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
总灰分
九江市食品药品检验所
131
半夏
/
160401
中药饮片
都昌县三汊港中心卫生院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状
九江市食品药品检验所
132
六味地黄胶囊
宝鸡必康嘉隆制药有限公司
20150314
0.3克/每粒
上饶市信州区晨心药房
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
装量差异
上饶市食品药品检验所
133
白芍
江西致和堂中药饮片有限公司
151001
中药饮片
上饶市第五人民医院
《中国药典》2010年版第二增补本
不符合规定
含量测定
上饶市食品药品检验所
134
白芍
江西济世堂药业有限公司
151225015
中药饮片
上饶清水医院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状
上饶市食品药品检验所
135
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
151202
基片重0.3g
江西天之骄医药有限公司
《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册和《国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件》2008015
不符合规定
性状
上饶市食品药品检验所
136
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
151104
基片重0.3g
江西天之骄医药有限公司
《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册和《国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件》2008015
不符合规定
性状
上饶市食品药品检验所
137
止痛化癥胶囊
通化茂祥制药有限公司
141001
每粒装0.3g
万年县神农实业有限公司为民大药房城南店
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
水分、装量差异
上饶市食品药品检验所
138
白芍
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20150202
中药饮片
万年县青云民生大药房
《中国药典》2010年版第二增补本
不符合规定
含量测定
上饶市食品药品检验所
139
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
151106
基片重0.3g
江西省玉山医药有限公司
《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册和《国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件》2008015
不符合规定
性状
上饶市食品药品检验所
140
党参
安徽嘉佑中药饮片有限公司
151221
中药饮片
江西益丰大药房连锁有限公司抚州龙津路店
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状
抚州市食品药品检验所
141
海金沙
南城县建洪中药饮片厂
1401021
中药饮片
江西欣涛利民大药房连锁有限公司汽车站店
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
总灰分
抚州市食品药品检验所
142
骨刺胶囊
陕西康惠制药股份有限公司
140304
每粒装0.35g
抚州市职工医疗保险门诊部
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ07082005-2012Z-2
不符合规定
水分、装量差异
抚州市食品药品检验所
143
白芍
江西康庆堂中药饮片有限公司
20160101
中药饮片
抚州市职工医疗保险门诊部
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
鉴别(2)、含量测定
抚州市食品药品检验所
144
麸炒枳壳
江西彭氏国药堂饮片有限公司
15081713
中药饮片
广昌县甘竹镇卫生院
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
含量测定
抚州市食品药品检验所
145
消炎止痢灵片
通化仁民药业股份有限公司
150402
0.41g/片
江西同杏大药房连锁有限公司吉安县连锁店
《国家食品药品监督管理局标准》(试行)YBZ17262005
不符合规定
重量差异
吉安市食品药品检验检测中心
146
消炎止咳片
四川省三星堆制药有限公司
131202
0.35g
泰和县老百姓大药房
《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册及国家药品标准(修订)颁布件ZGB2005-33
不符合规定
性状
吉安市食品药品检验检测中心
147
消炎止咳片
四川省三星堆制药有限公司
150121
0.35g
万安县五丰镇卫生院第二门诊部
《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册及国家药品标准颁布件ZGB2005-33
不符合规定
性状
吉安市食品药品检验检测中心
148
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
160208
/
万安县五丰镇卫生院四门诊部
《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册
不符合规定
性状
吉安市食品药品检验检测中心
149
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
160104
/
万安县五丰镇卫生院四门诊部
《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册
不符合规定
性状
吉安市食品药品检验检测中心
150
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
151104
0.3g
遂川县三和大药房
《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册
不符合规定
性状
吉安市食品药品检验检测中心
151
麸炒枳实
江西康庆堂中药饮片有限公司
20150401
中药饮片
吉安市吉州区东盛药房
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
含量测定
吉安市食品药品检验检测中心
152
枳实
江西顺福堂中药饮片有限公司
150601
中药饮片
江西顺福堂中药饮片有限公司
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
含量测定
吉安市食品药品检验检测中心
153
防己
江西盛康药业有限公司
20150501
中药饮片
遂川县中医院
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状
吉安市食品药品检验检测中心
154
盐酸消旋山莨菪碱注射液
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
2014071801
1ml:5mg
崇义县中医医院
《中国药典》2010年版二部
不符合规定
有关物质
赣州市食品药品检验检测中心
155
克痹骨泰片
云南通大生物药业有限公司
141111
每片重0.4g
江西省崇义县人民医院
国家食品药品监督管理局标准YBZ01922009
不符合规定
重量差异、含量测定
赣州市食品药品检验检测中心
156
地龙
樟树市庆仁中药饮片有限公司
1603180
中药饮片
赣州灵芝堂药房有限责任公司
《中国药典》2015年版一部、《江西省中药饮片炮制规范》2008年版
不符合规定
性状、总灰分、酸不溶性灰分
赣州市食品药品检验检测中心
157
全蝎
江西宏洁中药饮片有限公司
P201509536
中药饮片
信丰县人民医院
《江西省中药饮片炮制规范》2008年版、《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状、水溶性无机盐
赣州市食品药品检验检测中心
158
大黄碳酸氢钠片
通化中辰药业有限责任公司
20141202
/
乐平市十里岗卫生院
《卫生部药品标准》化学药品及制剂(第一册)
不符合规定
性状、崩解时限
景德镇市食品药品检验所
159
感冒清热颗粒
山东昊福药业集团制药有限公司
20160102
12g/袋
萍乡众旺医药有限公司
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
溶化性
萍乡市食品药品检验所
160
益母草胶囊
沈阳永大制药有限公司
20141168
每粒装0.35g
芦溪县南坑中心卫生院
《中国药典》2010年版第二增补本、国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药转正标准)第21册WS3-125(X-115)-99(Z)
不符合规定
性状、水分
萍乡市食品药品检验所
161
六味地黄胶囊
吉林市鹿王制药股份有限公司
150303
0.3g/粒
萍乡安源赣西医院
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状、水分
萍乡市食品药品检验所
162
复方瓜子金颗粒
江西博士达药业有限责任公司
20151218
10g/袋(相当于饮片14g)
莲花县琴亭镇卫生院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
溶化性
萍乡市食品药品检验所
163
感冒清热颗粒
山东昊福药业集团制药有限公司
20160316
12g/袋
莲花县三板桥乡卫生院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
溶化性
萍乡市食品药品检验所
164
感冒清热颗粒
山东昊福药业集团制药有限公司
20150176
每袋装12克
新余市渝水区鹄山乡卫生院
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
装量差异
新余市食品药品检验所
165
六味地黄丸
吉林省华侨药业有限公司
20150301
/
渝水区仙来东大道天福大药房
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
细菌数、霉菌、酵母菌数、大肠菌群
新余市食品药品检验所
166
藿香正气水
湖南马王堆制药有限公司
20150305
每支装10ml
渝水区公园南路惠民大药房
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
装量
新余市食品药品检验所
167
藿香正气水
四川德元药业集团有限公司
150407
每支装10ml
渝水区站前东路平安大药房
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
装量
新余市食品药品检验所
168
舒筋活血片
洛阳宁竹药业有限公司
20141205
每片重0.3g
九九康寿大药房
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2624-97-2011
不符合规定
重量差异
新余市食品药品检验所
169
头孢拉定胶囊
北京中新制药厂
160104
0.25g
鹰潭市康复大药房
《中国药典》2015年版二部
不符合规定
水分
鹰潭市综合检验检测中心
170
头孢拉定胶囊
上海普康药业有限公司
151101
0.25g
余江县中童便民大药房
《中国药典》2010年版二部
不符合规定
水分
鹰潭市综合检验检测中心
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附件2:2016年第3期药品质量公告假冒情况汇总表
序号
标示药品名称
标示生产单位
标示批号
规格
被抽样单位
检验依据
检验结果
不符合规定项目
1
沉香
亳州市万珍中药饮片厂(假冒)
140901
中药饮片
瑞昌市医药有限公司
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008017)
不符合规定
性状、检查松香(1)化学反应、(2)薄层色谱、(3)液相色谱
2
朱砂
湖南省湘潭市滴水化工厂(假冒)
/
中药饮片
万载县红十字会医院
《中国药典》2015版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008003)
不符合规定
性状、鉴别、检查、含量测定
3
朱砂
湖南省湘潭市滴水矿山经营部(假冒)
/
中药饮片
万载县春天大药房
《中国药典》2015版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008003)
不符合规定
性状、鉴别、检查、含量测定
4
朱砂
湖南省湘潭市滴水化工厂(假冒)
/
中药饮片
江西省万载中医院
《中国药典》2015版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件(批准件编号:2008003)
不符合规定
性状、鉴别、检查、含量测定
5
山茱萸
樟树市庆仁中药饮片有限公司(假冒)
1509268
中药饮片
分宜县湖泽镇中心卫生院
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
杂质
6
金钱白花蛇
江西樟树市庆仁中药饮片有限公司(假冒)
无
中药饮片
江西良芝药业连锁有限公司于都康华店
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状
7
肉苁蓉
陕西龙力药业有限责任公司(假冒)
151101
中药饮片
九江市第三人民医院
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状、总灰分
8
法半夏
陕西龙力药业有限责任公司(假冒)
151101
中药饮片
九江市第三人民医院
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状、鉴别(2)薄层色谱
9
射干
湖南省南国药都中药饮片有限公司(假冒)
150901
中药饮片
峡江县中医院
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状
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